Las autoridades sanitarias de Estados Unidos informaron el retiro del mercado de más de 140.000 frascos de atorvastatina, un medicamento muy utilizado para bajar el colesterol, que es la versión genérica del conocido Lipitor. La FDA clasificó el retiro como Clase II.
La noticia generó preocupación entre pacientes que toman este tratamiento a diario, pero conviene entender qué pasó exactamente y qué hacer.
Qué motivó el retiro
El producto es fabricado por Alkem Laboratories, de la India, y distribuido en Estados Unidos por Ascend Laboratories. Según lo informado, algunas muestras no cumplieron las especificaciones de disolución: es decir, las tabletas no se disolvían como deberían en las pruebas de calidad.
Si un comprimido no se disuelve correctamente, el cuerpo podría absorber menos cantidad del principio activo y el medicamento podría ser menos eficaz para controlar el colesterol.
Qué presentaciones y lotes están alcanzados
- Aproximadamente 142.000 frascos con 90, 500 o 1.000 tabletas.
- Lotes fabricados entre noviembre de 2024 y septiembre de 2025.
- Los envases llevan el código NDC 67877 y la mención del fabricante Ascend.
Qué significa un retiro Clase II
La FDA clasifica los retiros en tres niveles:
- Clase I: existe una probabilidad razonable de causar problemas graves de salud o la muerte.
- Clase II: el producto puede causar efectos adversos temporales o médicamente reversibles, o la probabilidad de consecuencias graves es remota.
- Clase III: no se espera que el producto cause efectos perjudiciales para la salud.
La Clase II es un nivel intermedio: no se trata de un peligro inmediato, pero sí de un defecto que requiere atención.
Qué hacer si tomas atorvastatina
- No suspendas el tratamiento por tu cuenta: dejar de tomar una estatina sin indicación médica también tiene riesgos.
- Revisa la etiqueta de tu frasco: fabricante, código NDC y número de lote.
- Compara el lote con la lista oficial publicada por la FDA.
- Consulta con tu farmacéutico o con tu médico para saber si te corresponde un reemplazo.
Esta alerta rige para productos distribuidos en Estados Unidos. Si vives en otro país, consulta a tu farmacia o a la autoridad sanitaria local sobre la marca que utilizas.
Este contenido es informativo y no reemplaza la consulta con un profesional de la salud.
